Definizione del CIOMS (Consiglio per le Organizzazioni Internazionali delle Scienze Mediche)
Premessa
La stipsi è una ridotta frequenza di atti defecatori e può essere associata all’assunzione di farmaci. Ai fini di una buona segnalazione, il segnalatore dovrebbe specificare come l’alvo si è modificato in relazione all’ assunzione di farmaci.
Definizione
La stipsi è il transito di feci di consistenza dura e difficili da espellere, o consiste in una defecazione meno frequente di quella abituale per il paziente.
Requisiti minimi per l’uso del termine
Secondo la definizione.
Stipsi, poliuria, polidipsia ed edema da orlistat.
(riferito da Packard KA, Wurdeman RL, Reyes AP. Constipation, polyuria, polydipsia, and edema associated with orlistat. Ann Pharmacother 2002; 36: 1168-70)
Il Caso
Una donna di 42 anni, affetta da ipertensione al I stadio (senza danno di organi), obesità, ipercolesterolemia, lieve edema al piede ed asma da sforzo, fu inserita in un trial, in cui venne trattata con orlistat (120 mg 3 volte al dì) e con un complesso multivitaminico. La paziente già era in terapia con albuterolo e salmeterolo. Dopo 14 giorni di terapia con orlistat, la donna riferì la comparsa di poliuria, polidipsia, stipsi ed aggravamento dell'edema al piede.
Non erano comparse reazioni avverse gastrointestinali, né era presente disuria, inoltre la paziente seguiva una dieta e faceva esercizio fisico. Sospeso per 4 giorni l'orlistat, i sintomi scomparvero. Due giorni dopo aver ripreso il farmaco, i sintomi ricomparvero per sparire di nuovo nel momento in cui la donna lo sospese definitivamente.
Commento
L'orlistat è un inibitore reversibile della lipasi, che favorisce la perdita di peso inibendo l'assorbimento dei grassi alimentari nel lume dello stomaco e del piccolo intestino. Quando la dieta è costituita per più del 30% da lipidi, si manifestano alcuni eventi avversi quali perdite oleose, flatulenza, urgenza fecale e dolore addominale. Tali eventi avversi dipendono ampiamente dal consumo di lipidi e spesso diminuiscono nel tempo. E' stato anche riportato dalla ditta produttrice l'edema del piede. Nel caso sopra descritto sono state escluse altre possibili cause degli eventi avversi comparsi, inoltre l'associazione temporale tra assunzione di orlistat e comparsa delle reazioni e tra sospensione di tale farmaco e scomparsa dei sintomi ha suggerito fortemente che le reazioni avverse fossero da orlistat.
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