Patrizia Iaccarino. SIMG Napoli
Il rischio di sviluppare leucemia come effetto collaterale di un farmaco per la sclerosi multipla (SM) è più elevato di quanto precedentemente stimato. Questo è quanto osservato in uno studio i cui risultati sono stati presentati al sessantunesimo Meeting Annuale dell’American Academy of Neurology (Seattle, 25 Aprile – 2 Maggio 2009) (1).
Il mitoxantrone è un farmaco immunosoppressore approvato negli Stati Uniti per il trattamento di alcune forme di SM avanzata. E’ un farmaco che ha dimostrato di dare benefici a pazienti con SM secondaria progressiva che avevano manifestato attacchi.
Lo studio retrospettivo è stato condotto su 2854 pazienti con SM che hanno ricevuto almeno un ciclo di trattamento con mitoxantrone tra il 1999 e il 2008. Durante tale periodo 21 pazienti hanno sviluppato leucemia acuta, cioè 1 caso su 135 pazienti (0,74%). Otto dei 21 pazienti che hanno sviluppato leucemia sono deceduti (tasso di mortalità: 38%).
In studi condotti in precedenza era stata riportata un’incidenza pari a circa 1 su 400 (<0,025%).
Nello studio presentato al meeting, è stato osservato che il rischio di sviluppare leucemia è dose-dipendente. Rispetto a chi non aveva sviluppato tale patologia, i pazienti con leucemia avevano ricevuto un numero superiore di cicli (8,6 versus 7,2) ed una dose cumulativa superiore (82,4 mg/m² versus 62,87 mg/m²).
Il trattamento con dosi >82 mg/m² era associato ad un rischio di sviluppare leucemia 2,7 volte superiore rispetto alle dosi inferiori. Pertanto, sarebbe preferibile utilizzare dosi <50-60 mg/m².
Inoltre, pur non essendo chiaro quanto tempo intercorre tra l’inizio della terapia e lo sviluppo di leucemia, è stato osservato che la leucemia di solito si sviluppa durante i primi 3 anni di terapia con mitoxantrone.
Pertanto:
Bibliografia
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