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Telitromicina: disturbi visivi

Daniela Crupi e Alessandra Russo. Dipartimento Clinico e Sperimentale di Medicina e Farmacologia. Università di Messina

Sulla rivista Prescrire ⁽¹⁾, è stato pubblicato un articolo relativo ai disturbi visivi associati alla terapia con telitromicina. Di seguito viene riportata una sintesi dell’articolo.

Non ci sono evidenze che la telitromicina sia più efficace rispetto ad altri macrolidi, a prescindere dalle specie batteriche coinvolte. La telitromicina presenta gli effetti collaterali di tutti i macrolidi, soprattutto i disturbi gastrointestinali (diarrea, nausea e vomito, dolori addominali e dispepsia) e neurologici (cefalea e vertigini). Può anche prolungare l’intervallo QT quando è usata a dosi orali standard e provocare anche danno epatico di grado severo, aggravare la miastenia gravis, così come causare perdita di conoscenza. Inoltre, come altri macrolidi, con l’eccezione della spiramicina, la telitromicina può interagire con molti altri farmaci, con conseguenze cliniche potenzialmente gravi.
I disturbi visivi sono stati osservati per la prima volta durante i trial clinici sulla telitromicina.
Una review finlandese delle segnalazioni di farmacovigilanza, pubblicata nel 2009, ha esaminato la frequenza, le caratteristiche e la reversibilità di questi effetti avversi oculari ⁽²⁾.

• L’agenzia regolatoria finlandese ha pubblicato una review di 7 anni di segnalazioni di farmacovigilanza riguardanti la telitromicina dalla sua introduzione in commercio nel 2002. Menzionava 20 segnalazioni di disturbi visivi su un totale di 52 segnalazioni relativi ad uso di telitromicina ⁽²⁾. Molti pazienti erano giovani (20-40 anni) e di sesso femminile (16 casi).
  In 8 pazienti era riportata visione offuscata e 6 hanno avuto disturbi visivi che includevano perdita di acuità visiva da vicino o da lontano, immagine distorta e disturbi del campo visivo.
  Sono stati riportati occasionalmente diplopia, dolore oculare ed episodi oculogiri, talvolta associati a sintomi generali come cefalea, nausea, malessere e vertigini ⁽²⁾.
  In 15 casi i disturbi visivi si sono verificati entro 24 ore dall’inizio del trattamento. L’esito era noto in 12 casi e di solito era favorevole. In 4 pazienti al momento della segnalazione la reazione non si era ancora risolta. In questa review non sono state specificate le dosi di telitromicina.
  Nei trial clinici, i disturbi visivi reversibili erano più frequenti con telitromicina rispetto ai comparator. Secondo l’FDA, i disturbi visivi si sono verificati nello 0,7% dei pazienti che hanno assunto telitromicina. L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha stimato che l’1,1% dei pazienti trattati con telitromicina ha manifestato disturbi visivi versus lo 0,4% di pazienti in gruppi esposti a farmaci alternativi. Sono stati riportati visione offuscata, altri disturbi visivi non specificati e disturbi dell’accomodazione.
  Tra Aprile 2004 e Luglio 2206, l’FDA ha registrato 390 casi di disturbi visivi associati a telitromicina, 71 dei quali gravi.
  La review finlandese ha menzionato uno studio basato su un registro italiano di disturbi visivi attribuiti ai macrolidi. Quasi la metà delle segnalazioni riguardava la telitromicina e in circa la metà dei casi collegati a telitromicina si sono manifestate visione offuscata e/o diplopia.

La visita oftalmologica nei pazienti con disturbi visivi dovuti a telitromicina non aveva evidenziato problemi. Il meccanismo alla base non è del tutto chiaro. Una ipotesi è un effetto reversibile della telitromicina sul corpo ciliare, che ritarda il rilassamento del muscolo ciliare e che quindi altera l’accomodazione.

In pratica

Bibliografia

1. Prescrire International 2010; 19: 71.
2. Vuorio A, Rajaratnam R. Telithromycin and visual disturbances. TABU 2009; 17: 44-46.

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