Fitovigilanza: Potenziali interazioni farmacocinetiche tra iperico e farmaci tradizionali

POTENZIALI INTERAZIONI FARMACOCINETICHE TRA IPERICO E FARMACI TRADIZIONALI
(Salvatore Giorgio Cicirello, Assessorato per la Sanità Regione Sicilia, Ufficio di Farmacovigilanza, Dipartimento IRS)

(Sul British Medical Journal ⁽¹⁾ è stata recentemente pubblicata una revisione sistematica dei trial clinici che hanno preso in esame le possibili interazioni dell’iperico con i farmaci tradizionali. Data l’importanza di tale argomento è stata fatto un ampio riassunto del lavoro)

Con l’espandersi dell’utilizzo di prodotti ⁽²⁾ per la salute di origine naturale (erbe medicinali, vitamine ed integratori), i clinici ed i ricercatori hanno posto attenzione alla possibilità che tali prodotti possano interagire con farmaci prescritti nella pratica comune ed alterarne il metabolismo. Studi “case report” e trias clinici hanno messo in risalto che l’iperico (Hypericum perforatum) causa importanti interazioni che possono produrre reazioni avverse o fenomeni di resistenza.

I dati sono stati recuperati attraverso una ricerca sulle seguenti banche dati (dal principio fino ad Aprile 2004): AMED, CINAHL, E-Psyche, CISCOM, (fino al Dicembre 2002), Cochrane CENTRAL, Medline, il National Research Register (Regno Unito), ClinicalTrials.gov (Stati Uniti) e da un indagine bibliografica
Due revisori hanno lavorato indipendentemente ed in duplicato, identificando gli abstracts più rilevanti, determinandone l’eleggibilità dopo aver esaminato i lavori completi e risolvendo eventuali disaccordi (attraverso consensi o arbitrati). In tal modo sono stati considerati eleggibili i clinical trial randomizzati prospettici che esaminavano gli effetti dell’iperico sul metabolismo di un farmaco tradizionale. La valutazione qualitativa degli studi si è basata sull’ esame del disegno dello studio, delle procedure di reclutamento dei partecipanti, sull’inclusione di un gruppo di controllo, sull’uso del placebo e sulle dimensioni del campione. Sono stati valutati gli studi sia per somministrazione singola di iperico sia che in condizioni di steady state (l’assunzione prolungata del fito-terapico accresce la probabilità di un’interazione).
La grandezza dell’interazione tra iperico e farmaci tradizionali è stata valutata attraverso la differenza dell’AUC del farmaco prima e dopo l’assunzione dell’iperico.

Risultati
Sono stati considerati 22 studi (pubblicati tra il 1999 e l’aprile 2004) che hanno coinvolto una media di 12 pazienti (deviazione standard 5). Cinque studi hanno arruolato pazienti che necessitavano dei farmaci per motivi di salute; gli altri hanno reclutato pazienti sani.
Due studi hanno preso in esame sia gli effetti di dosi singole che gli effetti allo steady state. Due studi hanno esaminato esclusivamente metaboliti minori. La durata media degli studi in condizioni di steady state è stata di 17 giorni (deviazione standard =11.5 ; range 3 – 56 ). In sette studi ai partecipanti è stato somministrato l’iperico in concomitanza con farmaci tradizionali..
Quindici trial hanno valutato la preparazioni di iperico allo scopo di determinare se il dosaggio in esame fosse quello veramente contenuto nel prodotto.

Conclusioni
Questa revisione sistematica dimostra che l’iperico può ridurre la bio-disponibilità sistematica di molti farmaci tradizionali. Tuttavia gli studi hanno i seguenti difetti:

Tuttavia questa è la prima revisione sistematica che ha analizzato l’interazione tra farmaci ed erbe medicinali.

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