News dal CSM/MCA e dall' FDA
A cura di
Gioacchino Calapai, Giovanni Polimeni, e Achille P. Caputi

L'AGENZIA BRITANNICA PER IL CONTROLLO DEI FARMACI (MCA) BANDISCE ALCUNE ERBE MEDICINALI

L'MCA (Medicines Control Agency) ha proposto di bandire l'importazione, la vendita e la fornitura di prodotti medicinali non autorizzati contenenti alcune piante che potrebbero essere confuse con la pianta tossica Aristolochia.
L'Aristolochia è una pianta il cui uso è stato messo al bando lo scorso luglio dopo che, introdotta erroneamente in un rimedio tradizionale cinese a base di erbe medicinali, il Mu Tong, ha provocato due casi di insufficienza renale. In Belgio, nel 1993, 70 casi di insufficienza renale sono stati attribuiti all'erronea introduzione di Aristolochia al posto di un'altra pianta la Stephania.
Lo scorso luglio l'MCA si è riservata di intraprendere ulteriori provvedimenti in proposito. Sono state identificate 63 preparazioni a base di piante medicinali considerate a rischio perché contenenti piante che potrebbero confondersi con l'Aristolochia. E' stato trovato che 28 (il 44 %) di esse contenevano acidi aristolochici. Questa scoperta ha spinto l' MCA a raccomandare ulteriori iniziative.
La messa al bando includerebbe, oltre ai prodotti denominati Mu Tong e Fangji (due nomi usati nella Medicina Cinese per descrivere l'Aristolochia e varie altre piante), le piante: Akebia quinata, Akebia trifoliata, Clematis armandii, Clematis montana, Cocculus orbiculatus, Cocculus thunbergii, Cocculus trilobus e la Stefania tetrandra.
L'MCA afferma che in linea di principio è deprecabile la proibizione all'uso di ingredienti non pericolosi per la salute. Tuttavia, esiste il rischio che prodotti non autorizzati e che vengono presentati come contenenti una delle piante sopra elencate possano contenere l'Aristolochia come ingrediente non dichiarato. L'agenzia sottolinea che gli acidi aristolochici sono ritenuti mutageni, carcinogenetici e nefrotossici e perciò rappresentano un serio pericolo per la salute. Per questo motivo, afferma l'MCA, viene proposto un bando che, includendo i prodotti che contengono tali piante, serva a proteggere la popolazione.
Il Ministro della Sanità Lord Hunt ha dichiarato che le indagini svolte dimostrano che i controlli di qualità in alcuni settori della Medicina Cinese non sono sufficientemente attendibili. Ad ogni modo, egli ha continuato, potrebbe essere possibile modificare la proibizione successivamente, quando il settore avrà adottato tests attendibili e controlli di qualità allo scopo di evitare alla popolazione il rischio di essere esposta all'Aristolochia.
Le autorità di controllo stanno mostrando un certo interesse alla estensione dei controlli sui prodotti medicinali a base di erbe che sono esenti da autorizzazioni e licenze convenzionali.
L'MCA fa notare che nell'ambito dell'UE è allo studio la creazione di una specifica categoria per le medicine tradizionali e di un gruppo di studio con rappresentanti della medicina tradizionale cinese e della medicina indiana ayurvedica allo scopo di discutere tali provvedimenti.
Allo scopo di mettere a fuoco le problematiche esistenti l'UE, insieme ad altre agenzie di controllo, sta mettendo a punto un programma di catalogazione sistematica dei rimedi tradizionali cinesi. Dal 1998, l'MCA ha dato inizio ad un dialogo tra le agenzie di controllo cinesi a proposito della qualità delle medicine tradizionali cinesi.

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