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UN'ANALISI DEGLI ACCESSI AL SITO WWW.FARMACOVIGILANZA.ORG E PROFILO DEGLI UTENTI REGISTRATI
Polimeni G. (a), Russo A. (a), Cupani C. (a), Fava G. (a), Capuzzi L. (b), Iacobelli M. (b), Caputi A.P. (a)

(a) Dipartimento Clinico e Sperimentale di Medicina e Farmacologia, Sezione di Farmacologia, Università di Messina;
(b) Direzione Medica Crinos S.p.A., Villa Guardia (CO)

L'uso di Internet si sta espandendo in tutto il mondo farmaceutico ed il suo impiego nell'ambito della sicurezza dei farmaci e della farmacovigilanza sta rapidamente crescendo. Le potenzialità della rete in questo ambito sono state ben recepite da paesi come gli Stati Uniti, dove all'interno del sito ufficiale dell'FDA (Food and Drug Administration) viene data la possibilità agli operatori sanitari di segnalare le reazioni avverse da farmaci (ADR) direttamente attraverso la rete e di avere accesso alle informazioni su nuove ADR o su nuove interazioni tra farmaci di cui la comunità scientifica sia venuta a conoscenza. Ciò è tanto più importante quando si parla di farmaci nuovi, di cui si conosce ancora poco riguardo gli effetti collaterali, e per i quali quindi il controllo post-marketing è fondamentale e necessita di adeguati canali di divulgazione delle informazioni. Alla luce di queste considerazioni, dal mese di Giugno 1999, è stato creato il sito web www.farmacovigilanza.org.
Il sito è patrocinato dalla Sezione Clinica della Società Italiana di Farmacologia ed è attualmente sostenuto dalla fondazione "gianfranco ferro", una organizzazione no-profit tra le cui finalità vi è quella di promuovere il corretto uso dei medicinali, attraverso la divulgazione tra il personale sanitario dei principi generali, le tematiche più attuali e le normative vigenti in tema di farmacovigilanza. Obiettivo ultimo del sito non è quello di raccogliere le segnalazioni di ADR, ma di proporsi come strumento di informazione, formazione e aggiornamento permanente in tema di farmacovigilanza, per permettere al medico, al farmacista e ad altri operatori sanitari una consultazione rapida e mirata su questi temi. E' infatti opinione dei curatori dello stesso che la causa principale della sottosegnalazione in Italia sia rappresentata dalla mancanza di una "cultura" della farmacovigilanza. Ciò ha fatto sì che la segnalazione spontanea di sospetta ADR fosse sempre stata considerata un obbligo o un mero adempimento burocratico piuttosto che una disciplina della ricerca medica e farmacologica.

Il sito è strutturato in tre aree principali di intervento:

Area dedicata alla formazione:
Affronta i vari aspetti della farmacovigilanza, attraverso delle lezioni (con cadenza quindicinale) preparate da esperti del settore (per la maggior parte provenienti dal mondo accademico), links a Ministeri, Agenzie, siti nazionali ed internazionali che si occupano prevalentemente di reazioni avverse da farmaci e di farmacoepidemiologia, siti sulla Evidence Based Medicine, Medline e Toxnet (National Library of Medicine) e i siti dei più importanti Journals. E' presente inoltre una specifica sezione (Fitovigilanza) nella quale vengono trattati argomenti relativi alle reazioni avverse da erbe medicinali ed alle loro interazioni con i farmaci, una (SOS Droga) dedicata alle droghe d'abuso ed una sezione Pediatria nella quale sono proposti al medico pediatra approfondimenti su specifici temi coinvolgenti aspetti diversi della farmacovigilanza e selezioni delle segnalazioni e delle iniziative di farmacovigilanza provenienti da banche dati e reti nazionali ed internazionali. Nella sezione è inoltre presente un "forum di discussione" per un dialogo interattivo con gli utenti. Di recente è inoltre attiva una collaborazione con l'APUA (Alliance for the Prudent use of Antibiotics) con una specifica sezione del sito ad essa dedicata. Vengono infine segnalati i testi più recenti disponibili su argomenti correlati alla farmacovigilanza e i congressi e corsi nazionali ed internazionali in tema.

Area dedicata all'informazione:
In quest'area viene messa a disposizione una selezione di notizie (tradotte in italiano) tratte da articoli aggiornati su argomenti di tipo generale ricollegabili alla farmacovigilanza ed alla fitovigilanza. L'accesso a tale sezione è riservato a persone che operano nell'ambito medico-farmaceutico. Sono inoltre recensite le notizie più importanti pubblicate dalla FDA e dalla MCA (Medicines Control Agency) inglese. Una specifica sezione è inoltre dedicata a nuove ADR segnalate per la prima volta in letteratura (Prima segnalazione da...), oltre a informazioni dettagliate riguardanti iniziative, gruppi di studio e progetti di ricerca in ambito nazionale ed internazionale.
La sezione Patologie Iatrogene riporta le principali patologie farmaco indotte e l'elenco dei farmaci responsabili, mentre cliccando su Alterazioni dei parametri di laboratorio è possibile avere accesso ad un database dei principali parametri di laboratorio, selezionando i quali viene fornito un elenco dei farmaci che possono modificarli ed in che modo. La sezione Reazioni cutanee da farmaci contiene le monografie delle principali patologie cutanee iatrogene, con le relative illustrazioni. In questa area vengono anche pubblicati i numeri della rivista FOCUS, un bollettino trimestrale rivolto a medici e altri operatori sanitari che operano nel campo della sicurezza dei farmaci. Il bollettino, che tratta temi di attualità in particolare sulle reazioni avverse da farmaci, è curato da: Assessorato alla Sanità Regione Veneto, Provincia Autonoma di Trento, Servizio di Farmacologia Medica WHO Reference Centre, Università di Verona, Società Italiana di Farmacia Ospedaliera Sezione Veneto. E' infine presente un database dei farmaci di nuova introduzione sul mercato farmaceutico italiano, con la relativa scheda tecnica.

Area da utilizzare ai fini della segnalazione:
Contiene note per la compilazione e la trasmissione della scheda di segnalazione di reazioni avverse da farmaci, la legislazione italiana con le normative vigenti in tema di farmacovigilanza e un'area download dove è possibile scaricare sul proprio computer la modulistica in vigore per la segnalazione di ADR. Questa sezione contiene inoltre un database dei responsabili degli uffici di farmacovigilanza (con numeri di telefono, fax, e-mails e l'elenco delle banche dati disponibili) operanti presso Policlinici Universitari, Aziende Ospedaliere, Unità Sanitarie Locali, IRCCS. E' anche presente il database con i nominativi dei responsabili della farmacovigilanza delle industrie, con numeri di telefono e indirizzi e-mail.

Il sito viene aggiornato quindicinalmente e una newsletter relativa ai nuovi argomenti inseriti viene inviata: a tutti gli utenti registrati alla sezione riservata, ai responsabili dei Servizi di Farmacovigilanza di ASL, Ospedali, Policlinici, I.R.C.C.S. ed Industrie Farmaceutiche che hanno inserito i loro dati sul sito. L' analisi del "traffico" dell'utenza del sito dimostra il crescente interesse per questa iniziativa. Gli utenti registrati alla parte riservata del sito risultano essere circa 3200 al 31/05/02.

Il sito ha registrato, dall' inizio dell'anno al 31/05/2002, 102044 accessi (user session) con una media mensile in continua crescita, pari a 20408 accessi/mese. Di seguito viene riportato il numero di contatti o hits (singole pagine visitate) rilevati mensilmente dal 31/05/2001 al 31/05/2002.

 

La tipologia degli utenti del sito è estrapolabile dai dati relativi agli utenti registrati all'area riservata, suddivisi in base alla professione. Si può notare l'ampio utilizzo da parte dei medici di medicina generale (15.9%) e dei farmacisti, sia privati (14.5%) che ospedalieri (11.8%) e anche da parte del personale dell' Industria Farmaceutica (10.5%).

 

Il grafico riporta il numero di accessi diretti al sito a partire dalla sua creazione. L'11 novembre 2001 sono stati raggiunti i 100000 accessi diretti

 

Utenti registrati nel periodo maggio 2001 - maggio 2002

 

Distribuzione degli accessi nel mondo nel periodo gennaio-maggio 2002

 

Accessi in Europa nel periodo gennaio-maggio 2002
(n = 82.541)

Il sito è indicizzato dai principali motori di ricerca e questo è di estrema importanza dal momento che se da un lato è alta la percentuale di navigatori di Internet che utilizzano i motori di ricerca per effettuare ricerche per parole chiave, d'altro lato i motori riescono ad indicizzare solo una bassa percentuale delle pagine web pubblicate.

Search engines

%

yahoo.com

55,67

altavista.digital.com

34,23

excite.it

6,36

lycos.it

3,58

hotbot.com

0,14

looksmart.com

0,02

I dati sopra illustrati evidenziano come soddisfi pienamente gli obiettivi che si sono proposti i curatori del sito stesso, ossia costituire un utile strumento di aggiornamento e formazione sui farmaci e la farmacovigilanza, garantendo quei criteri di qualità dell'informazione medico-scientifica in Internet che le organizzazioni scientifiche più autorevoli hanno evidenziato: primi fra tutti la qualità, l'accuratezza e l'autorevolezza delle fonti dei contenuti proposti. A distanza di circa due anni dalla sua creazione, il sito è diventato un punto di riferimento per medici e farmacisti nel campo della sicurezza sui farmaci. Sotto questo aspetto, il sito è riuscito nel suo scopo di portare le problematiche connesse alla sicurezza dei farmaci al di fuori dei canali tradizionali (soprattutto accademici) all'interno dei quali vengono generalmente affrontate, dando la possibilità a medici e farmacisti di avere accesso in maniera rapida e mirata alle informazioni sui farmaci in commercio e di utilizzarle nella loro attività professionale quotidiana.

Bibliografia:

  1. Nobili A. Farmacovigilanza: tra burocrazia e ricerca clinica. Ricerca & Pratica, 2000; 16:43-45.
  2. Mariani L. Farmacovigilanza: formazione e aggiornamento permanente. Ruolo delle Istituzioni e dell'Università. Clin Ter 1998;149:219-225.
  3. Maistrello M , Morgutti M, Rossignoli A, Posca M. A selective guide to pharmacovigilance resources on the Internet. Pharmacoepidemiology and Drug Safety , 1998; 7: 183-188.
  4. Cobert B, Silvey J. The internet and drug safety. What are the implication for pharmacovigilance?. Drug Safety, 1999; 20: 95-107.
  5. Iacobelli M, Roncoroni S, Polimeni G, Mazzeo F, Rossi F, Caputi AP. www.farmacovigilanza.org: un sito educazionale in italiano sulla farmacovigilanza. Notiziario SIAR 2000; n°4:7-10.
  6. Lawrence S, C. Giles CL. Accessibility of information on the web,. Nature,1999; 400: 107-109.
  7. Winker MA et al. Guidelines for Medical and Health Information Sites on the Internet. JAMA, 2000; 283(12).

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